不合格品管理制度（一）

　　1、化验员检出不合格中间体或最终产品后，应做扩大取样重新分析，确认不合格后，马上报主管领导，同时通知车间不得用不合格中间体投料。出厂产品不合格的，不得签发检验报告。

　　2、对于货源紧缺、生产急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包装材料，由供应部门和生产部门协商解决，化验员在原始记录上做好备注。

　　3、检出的不合格品，化验员填写“检验报告单”留存。 作为原始记录归档和产品可追溯记录。

　　4、出现不合格成品时，重调或返工后的产成品，需重新检验，合格后入产成品库存放。

　　5、当不合格产成品为出厂原药主含量等不合格时，可通过营销中心寻找到特殊质量需求的用户后，开具客户要求的指标值的检验报告。

　　存放在库房的应通知库官员将不合格产成品做明显标识，并隔离放置。

　　不合格品管理制度（二）

　　一、目的

　　加强对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

　　二、适用范围

　　适用于对公司内的原辅材料、半成品、成品发生的不合格的控制和处理。

　　三、职责

　　1、食品安全小组，

　　1）负责原辅料、产品的质量标准标准制定，并负责对公司内控标准的最终解释；

　　2）理化或微生物指标不符合要求的产品，如有必要小组需共同与质监部进行评审；

　　2、质检部门

　　1）负责对不合格产品、原辅材料的鉴定及信息传递工作；

　　2）保存不合格品的检测记录；

　　3）核实处理决定的执行情况；

　　3、各生产车间

　　1）执行质检部门处理决定；

　　2）负责不合格原辅材料及产品的隔离、存放过程中的标识、退货和销毁；

　　3）制订纠正预防措施并组织实施；

　　4、仓库

　　1）负责对不合格原辅材料的退货；

　　2）负责向供方转达不合格原辅材料的质量缺陷和处理决定；

　　3）负责索取供方产品的相关技术资料和证件。